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對于無菌生產(chǎn)制劑企業(yè)，與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復(fù)清洗滅菌？無菌制劑生產(chǎn)中與產(chǎn)品直接接觸的膠塞原則上不允許重復(fù)清洗滅菌，如企業(yè)擬重復(fù)清洗滅菌，必須開展研究，要有數(shù)據(jù)證明重復(fù)清洗滅菌后的膠塞對產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性等不產(chǎn)生任何不良影響。

DJQX型大 膠塞清洗機是國內(nèi)首創(chuàng)最新產(chǎn)品經(jīng)國家醫(yī)藥管理局制藥機械可償還測中心、（97）量認(rèn)（國）字。（S1630）號檢驗認(rèn)定許可的產(chǎn)品。具有體積小、產(chǎn)量高等特點，本機采用進口PLC編程控制器，實現(xiàn)粗洗、漂洗、精洗、沖洗出塞自動完成，人機界面顯示運行方式和在各工步運行部件組合狀態(tài)。

軋蓋機具體操作方法

在一定溫度范圍內(nèi)，溫度越低，細(xì)菌繁殖越慢；溫度越高，繁殖越快。但溫度太高，細(xì)菌就會死亡。不同的細(xì)菌有不同的最適生長溫度和耐熱、耐冷能力。巴氏消毒其實就是利用病原體不是很耐熱的特點，用適當(dāng)?shù)臏囟群捅貢r間處理，將其全部殺滅。但經(jīng)巴氏消毒后，仍保留了小部分無害或有益、較耐熱的細(xì)菌或細(xì)菌芽孢，因此巴氏消毒牛奶要在4℃左右的溫度下保存，且只能保存3~10天，最多16天。

當(dāng)今使用的巴氏殺菌程序種類繁多。“低溫長時間”（LTLT）處理是一個間歇過程，如今只被小型乳品廠用來生產(chǎn)一些奶酪制品?！案邷囟虝r間”（HTST）處理是一個“流動”過程，通常在板式熱交換器中進行，如今被廣泛應(yīng)用于飲用牛奶的生產(chǎn)。通過該方式獲得的產(chǎn)品不是無菌的，即仍含有微生物，且在儲存和處理的過程中需要冷藏?！翱焖侔褪蠚⒕敝饕獞?yīng)用于生產(chǎn)酸奶乳制品。

膠塞清洗機是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及自動加料和出料等多道工序聯(lián)合處理的一種新型現(xiàn)代化制藥裝備的通稱，可在自動控制下，分序連續(xù)完成各工序的處理，最后自動出料。具有不轉(zhuǎn)序、無交叉污染、質(zhì)量好、效率高、勞動強度低等特點。選用清洗機時，應(yīng)根據(jù)不同的要求，先購不同型號規(guī)格機型才能滿足要求。